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Missions de la Pharmacopée Européenne
- Fournir des normes de qualité faisant autorité pour les substances médicamenteuses IMPORTANTES pour la SANTÉ PUBLIQUE en Europe
- APPORTER DES RÉPONSES RAPIDES aux problèmes posés par les nouveaux risques de santé publique (maladie de la vache folle, contrefaçons de médicaments, etc.)
- Faciliter la LIBERTÉ DE CIRCULATION et de commerce de médicaments entre les pays
- Faciliter l'ACCÈS à des médicaments de haute qualité, en permettant leur libre circulation
- GARANTIR UNE MÊME QUALITÉ DE MÉDICAMENTS POUR TOUS LES CITOYENS EUROPÉENS.
Les monographies et autres textes de la Pharmacopée Européenne sont conçus pour répondre de manière appropriée aux besoins des organes réglementaires responsables du contrôle de la qualité et des fabricants de matières premières et de médicaments.
Ces normes se doivent d'être de qualité appropriée pour servir de base à une utilisation sûre des médicaments par les patients et les consommateurs.
Pharmacopée Européenne et médicaments
Les normes officielles publiées dans la Pharmacopée Européenne apportent une base juridique et scientifique au contrôle de la qualité lors du développement, de la production et de la commercialisation des médicaments. La démonstration de la conformité à ces normes est nécessaire à la constitution de tout dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Pour les fabricants et aux autorités de santé nationales ou européennes, la Pharmacopée Européenne sert en outre à vérifier la qualité des médicaments.
Les textes de la Pharmacopée Européenne couvrent les substances actives, les excipients, les substances ou préparations à usage pharmaceutique d'origine chimique, animale, humaine ou végétale, les préparations homéopathiques et les souches homéopathiques, les antibiotiques, ainsi que les formes pharmaceutiques et les récipients. Ces textes s'appliquent également aux produits biologiques, aux dérivés du sang et du plasma, aux vaccins, aux préparations radiopharmaceutiques.
Plus d'informations dans la rubrique Programme de Travail de la Pharmacopée Européenne.
Structure
Pour plus d'informations, cliquez sur les liens ci-dessous.
Calendrier 2009
Sessions de la Commission Européenne de Pharmacopée
17-18 mars 2009 (133e Session)
30 juin - 1 juillet 2009 (134e Session)
1-3 decembre 2009 (135e Session)
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PA/PH/SG (00) 66, DEF Guide relatif aux travaux de la Pharmacopée européenne
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Règlement intérieur de la Commission Pheur
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List of codes of experts & groups
National Pharmacopoeia Secretariats, 23-24 April 2007 Annual meeting of national Pharmacopoeia secretariats, 23-24 April 2007, Rijeka, Croatia
Rapport Annuel d'activités 2007
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