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Etalons de Référence de la DEQM : Fonction et Utilisation
La DEQM fournit les substances chimiques de référence et préparations biologiques de référence ainsi que les spectres de référence destinés à être utilisés dans les essais et dosages effectués selon les méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne. Pour plus d'informations, consultez notre base de données des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (dans la rubrique Bases de données).
La DEQM Garantit la Qualité et la Fiabilité
Les lots sont sélectionnés et vérifiés au sein du laboratoire de la DEQM selon les méthodes décrites dans les monographies et ils sont qualifiés pour les usages prescrits dans la Pharmacopée Européenne. Ces substances, préparations et spectres peuvent être commandés auprès de la DEQM.
Comment sont élaborés les Etalons de Référence ?
Les étalons de référence sont des lots spécialement sélectionnés et vérifiés, certifiés par la Commission de la Pharmacopée Européenne. Selon leur usage (essai d'identification, essai de pureté, dosages, par exemple), ils peuvent faire l'objet d'études collaboratives internationales. Ils sont établis et distribués conformément aux principes généraux du Guide ISO 34 et sont utilisés en analyse pharmaceutique comme étalons pour les essais d'identification, les essais des substances apparentées, les dosages, ainsi que pour l'étalonnage des instruments.
Préparations Biologiques de Référence (PBR) de la DEQM : Fonction et Utilisation
L'existence d'étalons de référence reconnus dans tout l'espace européen permet d'éviter la duplication onéreuse des travaux d'établissement d'étalons secondaires par les laboratoires nationaux de contrôle et les établissements de fabrication, source éventuelle de litiges et de difficultés en matière de reconnaissance mutuelle.
C'est pourquoi le Conseil de l'Europe, représenté par la DEQM, et la Commission des Communautés Européennes travaillent désormais sur un vaste programme de standardisation biologique avec la mise en place d'études collaboratives et la préparation d'étalons de travail européens. Plus d'informations.
IMPORTANT
Dates limites pour les envois avant les vacances de Noël
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étalons de référence.
Informations importantes pour quiconque souhaite participer
Comment participer à l'élaboration d'un étalon chimique de référence?Comment participer à une étude collaborative PBR?
Téléchargements
CRS
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