EDQM继续优化CEP证书的评审工作

为了优化CEP证书的评审工作，保证在官方时间表内完成评审，EDQM决定更加严格地采用法规Resolution AP CSP (07) 1规定对CEP评审进程予以管理。这就是说，新申请文件的评审分两个阶段进行：原始文件的评审，发出首次补充资料要求。根据以上情况，并在风险评估的基础上，将做出是否授予CEP证书的最后决定。第二次补充资料要求只在特殊情况下发出。
 
对申请人缺陷信答复资料评审之后，若认定答复不充分，EDQM将最终关闭该评审。此项管理办法将于2008年9月1日起执行。
 
为了优化CEP证书的评审工作，保证在官方时间表内完成评审，EDQM决定更加严格地采用法规Resolution AP CSP (07) 1规定对CEP评审进程予以管理。这就是说，新申请文件的评审分两个阶段进行：原始文件的评审，发出首次补充资料要求。根据以上情况，并在风险评估的基础上，将做出是否授予CEP证书的最后决定。第二次补充资料要求只在特殊情况下发出。
 
对申请人缺陷信答复资料评审之后，若认定答复不充分，EDQM将最终关闭该评审。此项管理办法将于2008年9月1日起执行。

EDQM还将继续执行2007年生效的文件验收制度 validation policy . 这意味着EDQM将在收到申报资料时对文件完整性进行确认。未进行充分确认的资料不予评审。资料完整性评审的时间不计入CEP证书的评审时间表。
 
申请人和EDQM之间产生争议时，该项法规同时也给予申请人要求听证的机会。


此外，在评审的任何阶段，申请人可以要求技术咨询。