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Soumettre des monographies et des révisions
La participation de l'industrie pharmaceutique et d'autres partenaires au procédé de mise en place des normes publiques de la Pharmacopée Européenne est vitale pour le développement de monographies de la Pharmacopée Européenne qui soient pertinentes et fassent autorité. Les parties concernées peuvent contribuer de l'une des façons suivantes :
- Soumission de nouveaux projets de monographie
- Examen et commentaire des projets de monographie publiés dans PHARMEUROPA
- Proposition de révision de monographies ou de procédures figurant dans l'édition officielle en vigueur de la Pharmacopée Européenne et soumission des données en soutien des alternatives proposées
La Pharmacopée Européenne vous encourage à soumettre des projets de monographie.
Votre projet de monographie servira de point de départ à la norme publique officielle.
Le personnel de la DEQM vous impliquera dans une procédure d'examen et de commentaires publics pour affiner et finaliser ces monographies avant publication dans la Pharmacopée Européenne.
Monographies souhaitées :
Voir la liste des points prioritaires pour lesquels la DEQM souhaite élaborer des monographies.
Lignes directrices pour la soumission de monographies :
Veuillez soumettre vos projets de monographie ou transmettre vos questions liées à la soumission via le HELPDESK de la DEQM.
IMPORTANT :
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nécessaire à la traduction. Nous vous recommandons de consulter le site en anglais pour vérifier si votre version française est à jour.
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