Accueil / Contrôle du Médicament / Actualités & Informations Gé...
Assurance Qualité
Qualification des équipements
(16/12/08) Une nouvelle guideline du réseau OMCL 'Qualification des équipements' est maintenant disponible pour télécharger. Voir la section Guidelines Assurance Qualité.
OCABR Produits humains
Guidelines-produits spécifiques et Procédures 2008
(08/12/08) Les guidelines et procédures OCABR sont maintenant disponibles en téléchargement.
En vigueur depuis le 1er janvier 2009
-
Revision of the following guidelines to be in line with the relevant
Ph. Eur. monograph revisions concerning testing for HAV RNA by NAT.
- Human Plasma (pooled and treated for virus inactivation)
- Protocol for Approval of Plasma Pools
- Revision of the guideline for Clotting
Factor Concentrates, Plasma Inhibitor Concentrates and Fibrin Sealants
has undergone editorial changes to the introduction and a revision to
the OMCL tests to be performed in section 2.
-
Fast track revision to the guideline for Poliomyelitis Vaccine
(Inactivated) to bring it into line with changes to the relevant Ph.
Eur. monograph.
Pour plus d'informations, cliquez ICI s’il vous plaît.
13ème Séminaire Annuel OMCL
(20/06/08) La DEQM a organisé sa 13e réunion annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) à Strasbourg du 2 au 6 juin 2008. Cette conférence annuelle a été organisée aux nouveaux sièges de la DEQM et plus de 200 participants ont participé. Plus d'informations....
La liste des études de performance pour 2009
Un programme européen ouvert aux OMCL et autres laboratoires de contrôle des médicaments. Plus d'informations....
Assemblée annuelle du Réseau Réseau Européen des Laboratoires OMCL, 2-6 juin 2008Informations supplémentaires et téléchargements
The EU/EAA Network for Official Control Authority Batch Release of Biologicals for Human Use, The Regulatory Affairs Journal, June 2002IMPORTANT :
Compte tenu des délais potentiels de traduction, il est possible que le contenu du site en français et en anglais diffère légèrement durant le temps
nécessaire à la traduction. Nous vous recommandons de consulter le site en anglais pour vérifier si votre version française est à jour.
7 allée Kastner, CS 30026, F67081 Strasbourg, France - Tel. +33 (0)3 88 41 30 30 - Fax +33 (0)3 88 41 27 71 English version
Réalisation 2exVia avec MasterEdit®