À propos de la DEQM : Vision & Mission

Notre vision

Notre vision : être à l'avant-garde en matière de protection de la santé publique, par l'établissement de normes de haute qualité pour:

• les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire,
• la transfusion sanguine et la transplantation d'organes,
  
• l'utilisation sûre et appropriée des médicaments.

Nos valeurs

En tant qu'organisation, nous plaçons en tête de nos valeurs la santé publique, l'excellence scientifique, l'intégrité, l'objectivité et le respect des principes fondamentaux du Conseil de l'Europe.

Nous sommes attachés au travail en partenariat avec les agences, autorités et institutions régionales, nationales et internationales et avec les associations qui représentent l'industrie, dans le meilleur intérêt de tous.

Nous sommes également attachés à fournir des produits et services de la plus haute qualité, dans l'intérêt de nos utilisateurs, de nos partenaires et de notre personnel, en nous efforçant constamment de les améliorer.

Notre mission

Notre mission est d'oeuvrer pour le droit humain fondamental que constitue l’accès à des médicaments et soins de santé de qualité, et de contribuer à la promotion et la protection de la santé humaine et animale par :

• l’établissement et la mise à disposition de normes officielles, en matière de fabrication et de contrôle qualité des médicaments, applicables dans tous les pays signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée Européenne, et au-delà,
• l’assurance de l’application de ces normes officielles aux substances utilisées pour la fabrication des médicaments,
• la coordination d’un réseau des Laboratoires Officiels de Contrôle des Médicaments, pour établir des coopérations et des partages de compétences entre les états membres et optimiser l'utilisation des ressources disponibles,
• l’établissement de normes d'éthique et de qualité concernant la collecte, la conservation et l’utilisation des composants sanguins, en relation avec la transfusion sanguine, et la transplantation d’organes, tissus et cellules,
• la collaboration avec des organisations nationales et internationales dans la perspective d’éliminer les médicaments et produits médicaux illégaux et contrefaits,
• la définition de politiques et d’approches modèles visant à une utilisation sûre des médicaments en Europe, via notamment des lignes directrices relatives au suivi pharmaceutique.

La DEQM en bref

La Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé est l'une des Directions du Conseil de l'Europe, établie à Strasbourg.
La DEQM exerce des responsabilités diverses :

• le secrétariat technique de la Commission Européenne de Pharmacopée,
• la préparation, l'établissement et la distribution d'étalons de référence (substances chimiques, préparations biologiques et spectres de référence),
• l'évaluation des dossiers déposés dans le cadre de la procédure de certification de conformité de la Pharmacopée Européenne et coordination des inspections concernées,
• la coordination du réseau européen des Laboratoires Officiels de Contrôle des Médicaments (OMCL),
• la coordination d’activités concernant l'élaboration de guides et recommandations relatifs à la transfusion sanguine et à la transplantation d'organes,
• la coordination d’activités concernant l'élaboration de programmes et politiques faisant le lien entre qualité des médicaments et qualité et sûreté de leur utilisation, dans les domaines de la pratique et du suivi pharmaceutiques, de la prévention et de la gestion du risque associé à la contrefaçon des médicaments ainsi que de la classification des médicaments en fonction des conditions de délivrance,
• la publication et la distribution de toutes les publications de la DEQM, notamment la Pharmacopée Européenne.