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指导委员会（SC）
指导委员会由11名成员和2名观察员组成。成员有：
- 负责处理生物制品的欧洲药典专家组的现任主席（第6、6B、15、15V组）。
- CHMP-生物技术工作组和CVMP-免疫制剂工作组的现任主席或由CHMP/CVMP提名的替代者。任命后，替代者在第一次指导委员会的会议上行使职权。
- EMEA的1名代表
- 欧盟委员会的1名代表
- 2名人用生物制品领域的专家（通常1名负责疫苗，1名负责血液制品），1名兽用生物制品领域的专家。这些专家由指导委员会选举产生。
观察员：1名WHO生物制品部门的代表和1名WHO协作中心的代表，这些代表由WHO提名。
指导委员会在其成员中选举1名主席，第一个任期为3年，可以连任1届。
指导委员会的职能：
- 与参与者协商，决定新的生物制品标准化项目的启动，以及PL或SA的提名
- 监督生物制品标准化项目进程，在技术上给予支持
- 批准最终的项目报告
- 对有关生物制剂标准化的问题向欧洲药典委员会提出建议
指导委员会每年召开2次例会，通常在1月份和6月份或7月份。如遇紧急情况，也可采用通讯的方式批准报告。
重要信息：
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