工作计划与成绩

2007年取得的成绩

已开展下列项目：
人用疫苗

重组乙型肝炎疫苗体外效价测定用Auszyme ELISA试剂盒替代品的验证
血清学方法测定无细胞百日咳疫苗效价的方法验证
人流感疫苗血清学的标准化
NMR法检定多糖疫苗的方法验证
（非吸附）甲型肝炎疫苗生物参考品的建立
水痘疫苗生物参考品的建立
后续白喉疫苗生物参考品的建立

血源制品

测定SD血浆和纤维蛋白胶试剂盒效价用生物参考品的建立
破伤风免疫球蛋白体外效价测定方法的验证
瑞斯托霉素辅因子效价测定用von Willebrand因子生物参考品的建立
测定静脉注射用人免疫球蛋白抗A、抗B血凝素效价用生物参考品的建立
后候续人凝血因子IX生物参考品的建立
人血白蛋白中前激肽释放酶效价测定用后续生物参考品的建立

生物技术产品

干扰素α2HPLC效价测定方法的建立
校正用低分子肝素后续生物参考品的建立
后续促红素生物参考品的建立
生物参考品和2个主要重组变应原（Bet v 1和Phl p 5a）的ELISA效价测定法的建立
非拉司汀生物参考品的建立
效价测定用低分子肝素后续生物参考品的建立

2007年批准使用的后续生物参考品

根据研究结果，2007年欧洲药典委员会批准使用下列参考品：

批号2校正用低分子肝素生物参考品
批号3促红素生物参考品

其他信息与下载

欲知更多有关生物参考品的信息、下载最新的目录，请访问“欧洲药典标准物质”网页。

欧洲药典论坛（生物卷）

已结束的合作研究的完整报告在欧洲药典论坛（生物卷）2006-1（2006年11月底）或将在2007-1上发表。

List of contents Pharmeuropa Bio 2007-1

Contents List Pharmeuropa Bio 2006-1

List of Contents Pharmeuropa Bio 2006-1

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