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生物制品的标准化计划（BSP）
工作方法

参加者

根据志愿的原则，EDQM邀请官方药品检验实验室网络中有相关领域经验的成员参加合作研究。此外，通常还邀请研究项目涉及品种的生产企业，以及该品种在欧洲上市的生产企业参加合作试验。
也会邀请非欧洲的国家检验实验室或感兴趣的生产企业参加，以促进方法和标准物质的国际协调。如志愿参加的实验室太多的话，有必要限制参加者的数量。


项目负责人

项目负责人应是该领域的专家，通常来自官方药品检验实验室。总的来说，他/她的职责是为特定的生物制品标准化计划项目提供技术支持。


技术顾问

一旦已有研究方案可以实施了（如生物制品标准制剂的取代批号），项目由EDQM负责协调，但是也可邀请技术顾问给与帮助。

样品捐赠者

EDQM/DBO与合适产品（即已在欧洲上市的产品）的生产企业联系捐赠样品（如生物制品参考品的候选物、试剂、样品）以及提供有关这些样品质量和安全信息（如检验报告、详细的批记录、稳定性试验数据、安全注意事项）的事宜。如生产企业需要，EDQM可提供欧洲委员会的文件，使其可以重新申报国税（如增值税）。

重要信息：
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