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人用生物制品的官方控制机构的批签发
2007年与产品有关的指导原则与程序
(03/09/08) 官方控制机构批签发指导原则与程序现在可以下载了。
新：2008年10月1日起执行
- 细胞培养的流感疫苗（表面抗原、灭活）的新的指导原则
- 修订下列指导原则，使其与其他流感疫苗的指导原则，特别是在简化起始物资料的申报和统一灭活的表达方面保持一致：
- 流感疫苗
- 大流行流感疫苗
- 流感疫苗（表面抗原、灭活病毒颗粒）
- 修订狂犬病疫苗的指导原则，允许官方药品检验实验室在特定的上市许可中根据新的修订版本改变检测。
- 修订欧洲委员会关于官方监督机构批签发的行政程序，更新附件IIf，增加新的附件VIII。
欲知详情，请点击这里。
官方药品检验实验室2008年年会
(20/06/08）2008年6月2日至6日，EDQM在斯特拉斯堡举办了官方药品检验实验室（OMCL）网络第13次年会。本次年会在EDQM新的总部举行，与会者超过200人。详情…
2008年能力验证项目清单
对官方药品检验实验室网络成员和其他药品检验实验室开放的欧洲计划。详情
官方药品检验实验室年度研讨会
OMCL Annual Seminar, 2-6 June 2008 13th Annual Meeting of European Network of Official Medicines Control Laboratories (OMCL), Strasbourg, France, 2-6 June 2008
The EU/EAA Network for Official Control Authority Batch Release of Biologicals for Human Use, The Regulatory Affairs Journal, June 2002重要信息：
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