主页 / 药用物质CEP证书 / 技术咨询/面对面讨论
在首次申报CEP证书之前、或随后的修订或更新之前,可向申请人提供咨询,解释有关规定要求,证明药典适用性。所有物质均可提出咨询申请,可针对技术、或申报内容、或多项综合变更提出咨询申请。
申请必须填写技术咨询表格Technical Advice meeting form 报送EDQM。
相关文件可随表报送或另行报送(但不得迟于会议召开前1个月)。申请可邮寄用发送email到cep@edqm.eu。EDQM可以通过书面、电话或见面提供咨询。见面会在EDQM总部举行,时间一般为1小时。见面会上,EDQM将保存记录。申请人的备忘录可报送EDQM。
说明:技术咨询不能替代CEP申报资料或对申报资料的评审、或CEP证书的签发。技术咨询不免除申请人的责任。
技术咨询收费1000欧元。凭发票付款。申请人可以通过EDQM在线商店Online Store付款
适用范围与技术咨询相似,但见面会安排在研讨会或展会期间。
可网上报名,或填写面对面讨论报名表,在会议召开之前一周发到EDQM。见面会时间一般为15-30分钟。
收费见具体通知。
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