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官方实验室批签发指导原则

官方对人用制品批签发控制(OCABR)和官方对兽用免疫药品(IVMPs)批签发控制(OCABR)/官方批生产协定评审(OBPR)

对人用制品官方控制批签发指导原则

下载所有的58个制品的指导原则或者是下个单独的指导原则,点击下边相关的链接
  下载所有58个批签发指导原则
下载单独的批签发指导原则


对兽用制品官方控制批签发指导原则

不同制品的技术指导原则


不同制品的技术操作规程和指导原则,作为已经获上市许可持证商来说是批生产协定必须遵照执行(OCABR/OBPR )的模板,可以从下边下载获得。



在 OCABR/OBPR上市许可中需提交批生产协定文件模板


重要信息


关于如何应用指导原则和程序的更多信息,请参见 下边的'Preface and Note to Users for Procedures and Guidelines' 。

目录

产品和服务目录 2008(英文/法文)

Products & Services Catalogue 2008 (English/Chinese)

产品和服务目录 2008(英文/中文)

重要信息:
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