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市场监督工作

这些工作只涉及官方药品检验实验室网络

市场监督合作研究(MSS)

市场监督合作研究是针对已获得国家上市许可且在市场上流通的药品进行的。在国家层面抽样,并根据同样方案对样品进行检测。这些研究必须有多国参加,以保证相同类型的药物在不同的成员国具有同等的质量。通常,在整个欧洲范围内每年要组织几个在不同国家上市产品的一般性市场监督研究,平均有12家网络内官方药品检验实验室参加。这些研究涉及同一活性成分的不同剂型的制剂以及草药。
一旦证明有必要,这些研究的结果将用于相关欧洲药典个论和/或通则和通用方法的修订。


2007年取得的成绩

2007年,对以下在网络内国家上市的产品进行了旨在质量筛查的市场监督研究:双氯芬酸缓释制剂、含普鲁卡因的注射液和挥发油(芫荽、薰衣草和欧薄荷油)。每项研究平均有15家官方药品检验实验室参加。

另外有2项在2007年结束的研究:红霉素液体制剂和红霉素酯的制剂以及甲氧苄啶(原料(API)和片剂)。

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