EDQM是欧洲药品、输血与器官移植的标准化、法规建设与质量控制的协调与合作的重要机构


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欧洲药品质量和健康保障局保障和促进欧洲公众和动物的健康,您可以在此掌握最新进展,了解有关EDQM的信息,并知晓如何联系我们。  

从2006年12月起,EDQM负责欧洲委员会有关输血和器官移植的质量控制工作。欲知详情请进入最新动态和一般信息

帮助您更好地了解欧洲药典的工作和如何参与生物制品标准化程序

在世界贸易进程中,成为保证药用物质质量的起来越重要的工具。发现最新动态和一般信息,学习首次申报修订与更新程序;学习如何申请技术咨询和面对面讨论;掌握法规现状及背景知识;了解现场检查程序

1994年以来,建立了多个协调的欧洲质量控制程序,这些工作涵盖在官方药品控制实验室网络(OMCL网络)工作范围之内, 包括质量保证能力验证(PTS)工作也由EDQM组织进行。






发现EDQM提供各种类别的出版物,标准物质和服务: 欧洲药典第6版 其它出版物.EDQM标准物质世界卫生组织ISA标准品. CombiStats 其它服务






欧洲药典论坛20.4,2008年10月

(05/09/08) 新: 可以在“下载”栏下下载目录。欲知详情或订购,请点击下面的链接。 

欧洲药典论坛、欧洲药典论坛生物版和欧洲药典科技论文

国际协调: 药典讨论组动态

(09/09/08) 药典讨论组PDG最近在美国波特兰召开了会议。 The 'State of Work of Harmonisation' (June 2008) is now available. 

International Harmonisation

Technical Guides

(04/09/08) Technical Guide for the elaboration of monographs on vaccines and other immunological human medicinal products (2008) now available to download. 

批放行指导原则

OCABR网络 - 人用生物制品

(03/09/08) 有1个新的指导原则和一些修订了的指导原则。 

人用生物制品(OCABR)

欧洲药典增补版6.4

(26/08/08) 增补版目录可供下载,请进入“下载”页面.
有关购买信息,请点击下方标识 

欧洲药典第六版

官方药品检验实验室网络第13次年会

(20/06/08)2008年6月2日至6日,EDQM在斯特拉斯堡举办了官方药品检验实验室(OMCL)网络第13次年会。 

最新动态与一般信息

标准术语

自2008年4月28日起,EDQM将只销售在线版标准术语。购买了在线版的用户获得一个EPID编号,供在线使用。已购买第5版标准术语2004印刷版的用户仍将免费使用在线版。 

标准术语

欧洲药典第6版培训

法国施特拉斯堡,2008年12月11-12日 

活动与会议

药用标准物质国际研讨会

(11/02/08) 国际研讨会议程现已发布。 

药用参考标准品,法国施特拉斯堡

欧洲药典论坛20.4,2008年10月

(05/09/08) 新: 可以在“下载”栏下下载目录。欲知详情或订购,请点击下面的链接。 

欧洲药典论坛、欧洲药典论坛生物版和欧洲药典科技论文


国际协调: 药典讨论组动态

(09/09/08) 药典讨论组PDG最近在美国波特兰召开了会议。 The 'State of Work of Harmonisation' (June 2008) is now available. 

International Harmonisation


Technical Guides

(04/09/08) Technical Guide for the elaboration of monographs on vaccines and other immunological human medicinal products (2008) now available to download. 

批放行指导原则


OCABR网络 - 人用生物制品

(03/09/08) 有1个新的指导原则和一些修订了的指导原则。 

人用生物制品(OCABR)


欧洲药典增补版6.4

(26/08/08) 增补版目录可供下载,请进入“下载”页面.
有关购买信息,请点击下方标识 

欧洲药典第六版


官方药品检验实验室网络第13次年会

(20/06/08)2008年6月2日至6日,EDQM在斯特拉斯堡举办了官方药品检验实验室(OMCL)网络第13次年会。 

最新动态与一般信息


标准术语

自2008年4月28日起,EDQM将只销售在线版标准术语。购买了在线版的用户获得一个EPID编号,供在线使用。已购买第5版标准术语2004印刷版的用户仍将免费使用在线版。 

标准术语


欧洲药典第6版培训

法国施特拉斯堡,2008年12月11-12日 

活动与会议


药用标准物质国际研讨会

(11/02/08) 国际研讨会议程现已发布。 

药用参考标准品,法国施特拉斯堡

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